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羟甲香豆素 羟甲香豆素

2018年07月04日 来源:羟甲香豆素 大字体小字体

  羟甲香豆素片主要成份为羟甲香豆素。其化学名称为:4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。羟甲香豆素片为白色或类白色片,功能主治用于胆囊炎、胆石症、胆道感染、胆囊术后综合症。成分中的羟甲香豆素具有较强的解痉、镇痛作用,同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。

  本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。

  羟甲香豆素

  羟甲香豆素是一种治疗胆结石的药物,合成路线如下图所示:

  取本品1.0g,加水40ml,振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。

  (1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。

  取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。

  本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,无味。

  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

  在使用的时候,大家要注意用羟甲香豆素片大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻;炎症明显时应加用抗生素;应根据医生处方和遵照医嘱使用;肝功能不全及胆道梗阻者慎用;如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

  C10H8O3    176.17

  避光操作。取本品约0.125g,精密称定,置250ml量瓶中,加0.1mol//L氢氧化钠溶液25ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.002mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在360nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为1031~1139。

  本品的熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为188~192℃。

  本品为4-甲基-7-羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0%~102.0%。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》438图)一致。

  QiangjiaXiangdousu

  Hymecromone

  羟甲香豆素为香豆素衍生物, 能松弛奥狄括约肌,具有较强的解痉、镇痛作用, 同时也能温和、持续地促进胆汁分泌,加强胆囊收缩和抑菌作用,具有明显的利胆作用,有利于结石排出,对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者,服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低,小鼠急性毒性LD50为 5375mg/kg。 

  避光操作。取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;取羟甲香豆素对照品20mg与间苯二酚对照品10mg,精密称定,置同一100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1);精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(2)。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液(0.156%磷酸二氢钠280ml加0.358%磷酸氢二钠720ml,用磷酸调节pH值至7.0)(49:51)为流动相;检测波长为270nm。精密量取对照品溶液(1)20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,羟甲香豆素峰保留时间约为7分钟,间苯二酚峰相对于羟甲香豆素峰的保留时间约为0.5。间苯二酚峰与羟甲香豆素峰的分离度应大于10。精密量取供试品溶液与对照品溶液(2)各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至30分钟。按外标法以峰面积计算,间苯二酚不得过0.05%;单个未知杂质峰以对照品溶液(2)中羟甲香豆素峰面积计算,不得过0.1%;杂质总量不得过0.2%。

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